在过去几个月因为致癌杂质几次血压药物之后, 已经召回了32批氯沙坦钾USP片剂和氯沙坦钾/氢氯噻嗪组合片剂,用于治疗可能导致癌症的杂质。
召回的血压药物含有痕量的意外杂质N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA),超过了美国食品和药物管理局(FDA)允许的限量。 NMBA是一种可能导致癌症的已知致癌物质。
氯沙坦钾和氯沙坦钾/氢氯噻嗪联合片均用于治疗高血压和左心室肥厚的高血压患者。
召回的血压药物包装在瓶子中,可以通过检查产品名称,制造商详细信息,批次或批号来识别。 可以在查看召回药物的完整列表。 可以在查看召回的血压药物的标签。
已经开具处方召回的血压药物的患者应继续服用药物并联系其药剂师,医师或医疗提供者进行替代治疗。 该公司表示,在没有替代治疗的情况下停止召回药物的风险大于继续服药。
该公司尚未收到任何因召回而产生的不利影响的报告。 从召回的药物中出现问题的患者应联系其医疗保健提供者。
关于召回或报告召回药物的不良反应的医学问题可以在美国东部时间上午8点至下午5点致电MacLeods Pharmaceuticals Limited,电话号码为1-855-926-3384。
有关退回产品的一般性问题,请致电Qualanex,电话:1-888-280-2046,周一至周五上午7点至下午4点,或发送电子邮件至召回@ qualanex 。